
Director of Operations at Murigenetics SAS
Marseille Area, France

Director of Operations at Murigenetics SAS
Marseille Area, France
(Privately Held; 1-10 employees; Biotechnology industry)
March 2007 — Present (1 year 8 months)
(Hospital & Health Care industry)
May 2006 — April 2007 (1 year)
(Public Company; 5001-10,000 employees; Hospital & Health Care industry)
September 2001 — November 2005 (4 years 3 months)
Master in Healthcare Company Management, Healthcare Company Management, 2006 — 2007
curriculum :
- stratégie, finance, marketing, gestion des ressources humaines
- systèmes de santé internationaux, réglementation internationale dans le domaine de la santé
- négociation et visite médicale, management commercial, études de marché et panels
- management international de la qualité, audit, normes
- distribution internationale et logistique des industries de santé
- stratégie et marketing des entreprises pharmaceutiques, dermocosmétiques et des dispositifs médicaux
- innovation dans les industries de la santé, business developpement & corporate strategy, propriété intellectuelle dans le domaine de santé
DIU, Dispositifs médicaux et produits biologiques : essais, normes, vigilance, réglementation européenne, 2006 — 2007
contenu de la formation :
- réglementation et normes des dispositifs médicaux et produits biologiques
- procédure de certification et marquage CE, évaluation pré-clinique et clinique
- essais cliniques des dispositifs médicaux; évaluation et assurance qualité des dispositifs médicaux ; matériovigilance et gestion des risques
- évaluation du service médical rendu et remboursement des dispositifs médicaux
DIU FIEC, Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments, 2005 — 2006
contenu de la formation :
- méthodologie, réglementation et éthique des essais cliniques ; pharmacovigilance
- application dans les différents domaines de pharmacologie clinique
stage : Centre de Pharmacologie Clinique et Evaluation Thérapeutique, Marseille
- participation à la réalisation des essais cliniques de phases I, II, III, sur des volontaires sains et patients hospitalisés
- bases du travail d’investigateur, coordinateur d’essais cliniques, ARC
DIU CESAM, statistics & methodology of clinical trials, 2005 — 2006
Modules METHO & SPEC
contenu de la formation :
- développement d’une molécule : des études pré-cliniques aux phases IV; pharmacovigilance
- principes méthodologiques des essais comparatifs chez l’homme; essai pragmatique
- la mesure en recherche biomédicale; essais d'équivalence; qualité de vie dans les essais; protocole et organisation pratique d’un essai ; interprétation du rapport d’un essai clinique.
- bonnes pratiques cliniques: marqueurs et contrôle de qualité; éthique et consentement.
- analyse des résultats d’un essai; biais; courbes de survie; méta-analyse
- dossier d’enregistrement en France et dans l’Union Européenne
Formation Spécialisée à l'Expérimentation Animale niveau 1, Expérimentation Animale niveau 1, 2005 — 2006
- formation aux bonnes pratiques en expérimentation animale et préparation à la recherche en pharmacologie
- délivrance de la formation de niveau I requise pour obtenir auprès du Ministère de l'Agriculture l'autorisation nominative d'expérimenter sur les animaux
M.D., human medicine, 1994 — 2000
Mkhitar Heratsi scholarship